Νέα θεραπευτική επιλογή για την αποφρακτική υπνική άπνοια
Νέα θεραπευτική επιλογή για την αποφρακτική υπνική άπνοια
Μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους με αποφρακτική υπνική άπνοια (OSA) που δυσκολεύονται να χρησιμοποιήσουν τη μάσκα CPAP βρίσκεται υπό διερεύνηση.
Το πειραματικό φάρμακο AD109, το οποίο χορηγείται σε μορφή χαπιού μία φορά το βράδυ, πέτυχε σημαντική μείωση των επεισοδίων διαταραχής της αναπνοής σε μεγάλη κλινική δοκιμή φάσης 3.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, μετά από έξι μήνες θεραπείας ο δείκτης άπνοιας-υπόπνοιας μειώθηκε κατά περίπου 44%, ενώ καταγράφηκαν παράλληλα βελτιώσεις και σε δείκτες που σχετίζονται με τη νυχτερινή έλλειψη οξυγόνου.
Τι είναι η αποφρακτική υπνική άπνοια
Η αποφρακτική υπνική άπνοια εμφανίζεται όταν ο ανώτερος αεραγωγός στενεύει ή κλείνει επανειλημμένα κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Ως αποτέλεσμα, η αναπνοή διακόπτεται ή μειώνεται σημαντικά και στη συνέχεια επανέρχεται, πολλές φορές μέσα στην ίδια νύχτα.
Η πάθηση μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την ποιότητα του ύπνου και, όταν παραμένει χωρίς θεραπεία, έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές επιπλοκές, μεταξύ άλλων από το καρδιαγγειακό σύστημα.
Η CPAP παραμένει μία από τις καθιερωμένες και αποτελεσματικές θεραπείες. Η συσκευή παρέχει αέρα υπό σταθερή πίεση μέσω μάσκας, διατηρώντας ανοιχτό τον αεραγωγό κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Ωστόσο, η χρήση της μάσκας δεν είναι εύκολη για όλους τους ασθενείς. Κάποιοι δυσκολεύονται να κοιμηθούν με αυτήν ή δεν μπορούν να τη χρησιμοποιούν συστηματικά.
Πώς δρα το AD109
Το AD109 ακολουθεί διαφορετική προσέγγιση.
Το χάπι συνδυάζει τις δραστικές ουσίες aroxybutynin και atomoxetine, με στόχο να ενισχύσει τη δραστηριότητα των μυών του ανώτερου αεραγωγού κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Με αυτόν τον μηχανισμό επιδιώκεται να περιοριστεί η χαλάρωση των αεραγωγών και, κατά συνέπεια, τα επεισόδια απόφραξης που χαρακτηρίζουν την αποφρακτική υπνική άπνοια.
Τι έδειξε η μελέτη σε 646 ασθενείς
Στην κλινική δοκιμή SynAIRgy, διάρκειας 26 εβδομάδων, συμμετείχαν 646 ενήλικες με ήπια έως σοβαρή αποφρακτική υπνική άπνοια.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 73 κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά και αφορούσε ασθενείς που είτε δεν μπορούσαν να ανεχθούν είτε δεν επιθυμούσαν να χρησιμοποιήσουν θεραπεία θετικής πίεσης των αεραγωγών.
Μετά την ολοκλήρωση των 26 εβδομάδων, όσοι έλαβαν AD109 παρουσίασαν μείωση 44,1% στον δείκτη άπνοιας-υπόπνοιας (AHI) σε σχέση με την αρχική τους κατάσταση.
Ο AHI χρησιμοποιείται για την εκτίμηση της σοβαρότητας της υπνικής άπνοιας και αποτυπώνει τον αριθμό των επεισοδίων άπνοιας και υπόπνοιας ανά ώρα ύπνου.
Παράλληλα, οι ερευνητές κατέγραψαν βελτίωση σε δείκτες που σχετίζονται με τη νυχτερινή στέρηση οξυγόνου, όπως ο δείκτης αποκορεσμού οξυγόνου και το υποξικό φορτίο.
Πάνω από 4 στους 10 παρουσίασαν βελτίωση
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει και η βελτίωση της σοβαρότητας της νόσου.
Περισσότεροι από 4 στους 10 ασθενείς που έλαβαν AD109 παρουσίασαν τέτοια βελτίωση ώστε να μετακινηθούν σε ηπιότερη κατηγορία υπνικής άπνοιας.
Παράλληλα, περίπου 18% πέτυχε το επίπεδο που οι ερευνητές χαρακτήρισαν ως πλήρη έλεγχο της νόσου.
Ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Patrick John Strollo, ειδικός στην ιατρική του ύπνου στο University of Pittsburgh Medical Center, υπογράμμισε την ανάγκη για περισσότερες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς που σήμερα δεν λαμβάνουν επαρκή θεραπεία.
Όπως σημείωσε, ένα από του στόματος φάρμακο που στοχεύει στους νευρομυϊκούς μηχανισμούς οι οποίοι συμβάλλουν στην κατάρρευση των αεραγωγών θα μπορούσε, εφόσον εγκριθεί, να διευρύνει τις διαθέσιμες επιλογές.
Δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον FDA
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, το AD109 παραμένει υπό διερεύνηση και δεν αποτελεί ακόμη εγκεκριμένη θεραπεία για την αποφρακτική υπνική άπνοια.
Η εταιρεία Apnimed έχει καταθέσει αίτηση για την έγκρισή του στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενώ το φάρμακο έχει λάβει καθεστώς Fast Track, που επιτρέπει ταχύτερη διαδικασία αξιολόγησης για θεραπείες που ενδέχεται να καλύπτουν σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.
Η ημερομηνία-στόχος που έχει οριστεί για την απόφαση του FDA είναι η 28η Φεβρουαρίου 2027.
Μέχρι τότε, το AD109 δεν μπορεί να θεωρηθεί δεδομένη εναλλακτική του CPAP. Εφόσον εγκριθεί και επιβεβαιωθούν τα οφέλη και η ασφάλειά του, θα μπορούσε ωστόσο να προσφέρει μια νέα επιλογή σε ασθενείς που δυσκολεύονται να ακολουθήσουν την καθιερωμένη θεραπεία.
Πηγή:newsbeast.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια