Μια διαφορετική προσέγγιση στη μείωση του λίπους εξετάζουν οι ερευνητές με το CBL-514, ένα υπό ανάπτυξη ενέσιμο φάρμακο που στοχεύει άμεσα τ...
Μια διαφορετική προσέγγιση στη μείωση του λίπους εξετάζουν οι ερευνητές με το CBL-514, ένα υπό ανάπτυξη ενέσιμο φάρμακο που στοχεύει άμεσα τα λιποκύτταρα. Τα νεότερα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη στο Μιλάνο δείχνουν μείωση τόσο του υποδόριου όσο και του σπλαχνικού λίπους σε συμμετέχοντες κλινικών μελετών.
Το CBL-514 δεν αποτελεί σήμερα εγκεκριμένη θεραπεία για την απώλεια βάρους. Βρίσκεται ακόμη σε στάδιο κλινικής ανάπτυξης και έχει πλέον περάσει σε μελέτες φάσης 3 για τη μείωση του κοιλιακού υποδόριου λίπους.
Πώς λειτουργεί το CBL-514
Η δραστική ουσία έχει σχεδιαστεί ώστε να προκαλεί επιλεκτική απόπτωση των λιποκυττάρων, δηλαδή έναν ελεγχόμενο μηχανισμό κυτταρικού θανάτου. Στόχος είναι η μείωση του αριθμού των λιποκυττάρων στην περιοχή όπου χορηγείται η θεραπεία, χωρίς να προκαλείται νέκρωση ή βλάβη στους γύρω ιστούς και τα άλλα κύτταρα.
Σε προηγούμενες μελέτες φάσης 2, το CBL-514 πέτυχε μείωση του όγκου του υποδόριου λιπώδους ιστού. Στα διαθέσιμα δεδομένα, το 69,6% των συμμετεχόντων που έλαβαν τη θεραπεία παρουσίασε μείωση τουλάχιστον 150 ml οκτώ εβδομάδες μετά τη θεραπεία, έναντι 0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Μείωση και του σπλαχνικού λίπους
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν τα νεότερα στοιχεία για το σπλαχνικό λίπος, το οποίο βρίσκεται βαθιά στην κοιλιακή χώρα και περιβάλλει τα εσωτερικά όργανα.
Η ανάλυση βασίστηκε σε δεδομένα συμμετεχόντων των μελετών φάσης 2, για τους οποίους υπήρχαν διαθέσιμες μετρήσεις μαγνητικής τομογραφίας. Συνολικά, 40 άτομα με διαθέσιμα δεδομένα παρακολούθησης έλαβαν CBL-514 ή εικονικό φάρμακο, με χορήγηση στην κάτω κοιλιακή χώρα ανά τρεις εβδομάδες, για διάστημα έως 12 εβδομάδων.
Τέσσερις εβδομάδες μετά την τελευταία θεραπεία, ο μέσος όγκος του σπλαχνικού λίπους είχε μειωθεί κατά 12,01% στην ομάδα του CBL-514, ενώ στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχε αυξηθεί κατά 5,68%.
Στην επόμενη αξιολόγηση, ο όγκος του σπλαχνικού λίπους παρέμενε 10,45% χαμηλότερος σε σχέση με την αρχική μέτρηση στην ομάδα του CBL-514. Αντίθετα, στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχε αυξηθεί κατά 11,76%.
Το εύρημα έχει ιδιαίτερο επιστημονικό ενδιαφέρον, καθώς το σπλαχνικό λίπος συνδέεται με μεταβολικές και καρδιοαγγειακές διαταραχές, μεταξύ άλλων με την αντίσταση στην ινσουλίνη και τον διαβήτη τύπου 2.
Εξετάζεται και η επαναπρόσληψη βάρους μετά τα φάρμακα GLP-1
Ένα ακόμη πεδίο έρευνας αφορά την πιθανότητα το CBL-514 να συμβάλει στον περιορισμό της επαναπρόσληψης βάρους μετά τη διακοπή φαρμάκων της κατηγορίας των αγωνιστών GLP-1.
Σε προκλινικά πειράματα σε αρουραίους, ο συνδυασμός CBL-514 με τιρζεπατίδη οδήγησε σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους και μικρότερη επαναπρόσληψη μετά τη διακοπή της τιρζεπατίδης, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο τιρζεπατίδης.
Οι ερευνητές εξετάζουν την υπόθεση ότι η μείωση του αριθμού των λιποκυττάρων θα μπορούσε να περιορίζει την επανασυσσώρευση λίπους. Ωστόσο, τα συγκεκριμένα δεδομένα προέρχονται από προκλινικές μελέτες και δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι το ίδιο αποτέλεσμα παρατηρείται και στους ανθρώπους.
Τι γνωρίζουμε μέχρι σήμερα για την ασφάλεια
Στις μέχρι τώρα κλινικές δοκιμές, το CBL-514 ήταν γενικά καλά ανεκτό. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούσαν κυρίως ήπιες έως μέτριες και παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, πρήξιμο και ερυθρότητα.
Στα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ωστόσο, τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εξακολουθούν να αξιολογούνται, καθώς το φάρμακο δεν έχει ολοκληρώσει την κλινική του ανάπτυξη.
Σε εξέλιξη οι μελέτες φάσης 3
Η ανάπτυξη του CBL-514 έχει πλέον περάσει σε φάση 3. Η πρώτη από τις δύο βασικές μελέτες, η SUPREME-01, έχει ξεκινήσει τη χορήγηση της θεραπείας σε συμμετέχοντα και αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου για τη μείωση του κοιλιακού υποδόριου λίπους.
Οι μελέτες φάσης 3 είναι τυχαιοποιημένες και ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και αναμένεται να δώσουν πιο ολοκληρωμένη εικόνα για το κατά πόσο τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα των πρώιμων μελετών μπορούν να επιβεβαιωθούν σε μεγαλύτερο αριθμό ανθρώπων. Τα πρώτα αποτελέσματα της νέας φάσης ανάπτυξης αναμένονται στα τέλη του επόμενου έτους.
Μέχρι τότε, το CBL-514 παραμένει πειραματική θεραπεία υπό κλινική αξιολόγηση και όχι διαθέσιμο φάρμακο για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας ή την απώλεια βάρους.
- Κατέβασε την εφαρμογή μας
- Ακούστε Online: https://onairmedia.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια